Mise à jour EUDAMED : le 18 févr. 2026

Welch Allyn, Inc.

US-MF-000013394

Actif548 dispositifs

Adresse: State Street Road, 4341 13153 Skaneateles Falls
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 sept. 2021
Pays: États-Unis

Welch Allyn, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 548 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Skaneateles Falls, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Welch Allyn, Inc.

: US-MF-000013394
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Welch Allyn, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
EORI: No EORI Number
Registre du commerce: 1316463
Date d'enregistrement: 20 sept. 2021

Contact de Welch Allyn, Inc.

Téléphone: +1 814 999 4329
Email: joseph_olsavsky@baxter.com
Site web: www.baxter.com
Adresse: 4341, STATE STREET ROAD 13153 SKANEATELES FALLS ÉTATS-UNIS

Autorité compétente

Nom: Health Products Regulatory Authority, Medical Devices Department

Téléphone: +353 1 676 4971
Email: devices@hpra.ie

Dirigeants et représentants réglementaires de Welch Allyn, Inc.

ROBERT Shawnee
(1) ensuring conformity of the device is appropriately checked in accordance with the Quality Management System (QMS) before the device is released, (2) ensuring Post-Market Surveillance (PMS) obligations are met per Article 10 (10) of the EU MDR, (3) ensuring reporting obligations relating to vigilance are met (ref. Article 87 to 91 of the EU MDR)
Masqué
OLSAVSKY Joseph
(1) ensuring technical documentation and EU Declaration of Conformity (DoC) are drawn up and kept up to date; (2) ensuring that the Declaration for investigational device(s) used in clinical trials conforms to General Safety and Performance Requirements (GSPR) apart from aspects covered by the clinical investigation and every precaution has been taken to protect the health and safety of the subject (ref. Annex XV Chapter II Section 4.1 of the EU MDR)
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
AM12	AM12	`41000-032-53`	`00812345029659`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-51`	`00732094272109`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-50`	`00812345021769`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-55`	`00732094272093`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-65`	`00817655023137`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-54`	`00812345029680`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-55`	`00732094328950`	1	Sur le marché
AM12Q	AM12Q	`9293-062-50`	`00812345029697`	1	Sur le marché
AM15E	AM15E	`9293-063-50`	`00812345029703`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-125`	`00732094325324`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-100`	`00732094325317`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`104894`	`00732094325089`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-150`	`00732094325331`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721361`	`00732094192506`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721328`	`00732094191844`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`719653`	`00732094199352`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`715992`	`00732094119985`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`719654`	`00732094213492`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721360`	`00732094192513`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721329`	`00732094192520`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`714730`	`00732094121384`	1	Sur le marché
ECG MULTIFUNCTION ELECTRODE ADAPTOR	ECG MULTIFUNCTION ELECTRODE ADAPTOR	`715006`	`00732094120998`	1	Sur le marché
FlexiPort	FlexiPort	`REUSE-11L-1MQ`	`00732094067040`	1	Sur le marché
FlexiPort	FlexiPort	`VINYL-09-1MQ`	`00732094187458`	1	Sur le marché
FlexiPort	FlexiPort	`REUSE-13-2TP`	`00732094065428`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
AM12	AM12	`41000-032-53`	`00812345029659`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-51`	`00732094272109`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-50`	`00812345021769`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`41000-032-55`	`00732094272093`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-65`	`00817655023137`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-54`	`00812345029680`	1	Sur le marché
AM12	AM12	`9293-048-55`	`00732094328950`	1	Sur le marché
AM12Q	AM12Q	`9293-062-50`	`00812345029697`	1	Sur le marché
AM15E	AM15E	`9293-063-50`	`00812345029703`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-125`	`00732094325324`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-100`	`00732094325317`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`104894`	`00732094325089`	1	Sur le marché
Braun Thermoscan	Braun Thermoscan	`06000-150`	`00732094325331`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721361`	`00732094192506`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721328`	`00732094191844`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`719653`	`00732094199352`	1	Sur le marché
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ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`721329`	`00732094192520`	1	Sur le marché
ECG Accessory Cardiopulmonary	ECG Accessory Cardiopulmonary	`714730`	`00732094121384`	1	Sur le marché
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FlexiPort	FlexiPort	`REUSE-11L-1MQ`	`00732094067040`	1	Sur le marché
FlexiPort	FlexiPort	`VINYL-09-1MQ`	`00732094187458`	1	Sur le marché
FlexiPort	FlexiPort	`REUSE-13-2TP`	`00732094065428`	1	Sur le marché

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Autorité compétente

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Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de Welch Allyn, Inc.

Présence sur le marché de Welch Allyn, Inc.

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Mandataires

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Organismes notifiés émetteurs

Membres approuvés

Opérateurs liés

Importateurs

Mandataires

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Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de Welch Allyn, Inc.