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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Vulpés — Classe I MDR par Vulpés Electronics GmbH

DM Atlas
Vulpés Electronics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2024

Vulpés

PP13814Z1206V0354

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Vulpés Electronics GmbH
Code d'UDI-DI: 111948609219
Numéro de référence/catalogue: VULPESBB20

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vulpés Electronics GmbH
SRN: DE-MF-000043675
Statut du fabricant: Inactif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Vulpés
Code d'UDI-DI: 111948609219
Basic UDI-DI: PP13814Z1206V0354
Numéro de référence/catalogue: VULPESBB20
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1500
Description complémentaire du produit: La ceinture chauffante intelligente offre une chaleur ciblée pour différentes parties du corps telles que le bas-ventre, le dos, la nuque, les genoux, les chevilles, les coudes et les poignets.
URL des informations complémentaires: https://www.vulpes-smartwear.com/en/products/heated-belt-bellybelt
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120602PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

VulpésPP13814Z1206V0354Sur le marché Vulpés HeatBelt PROPP13814Z1206V0354Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.