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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nitrile Examination Gloves DONA — Classe I MDR

DM Atlas
VULKAN - Medical, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 janv. 2026

Nitrile Examination Gloves DONA

859420032NIT1G9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
Code d'UDI-DI: 08594200320096
Numéro de référence/catalogue: 9018-XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
SRN: CZ-MF-000016349
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
This product does not contain natural latex. Other components or used auxiliary materials during the production may cause allergic reaction in the case of hypersensitivity. Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State.Don the gloves only on clean, dry hands. For prolonged or demanding procedures, replace them more frequently.Should any irritation occur, discontinue use and seek medical advice.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nitrile Examination Gloves DONA
Code d'UDI-DI: 08594200320096
Basic UDI-DI: 859420032NIT1G9
Numéro de référence/catalogue: 9018-XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL(10) / EXTRA VELKÉ / EXTRA VEĽKÉ / EXTRA LARGE

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.