ER-PR Quantifier clinical

Nom de l'organisation

VMscope GmbH

SRN

DE-MF-000023540

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Consult Instructions For Use

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262370480028

Basic UDI-DI

B-04262370480028

Numéro de référence/catalogue

ER-PR Quantifier clinical

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ER-PR Quantifier clinical is a standalone software to support the determination of the estrogen or progesterone receptor index in breast tumors. The aim of the analysis is to provide information to support the detection of tumor cell nuclei, the classification into ER or PR-positive and negative tumor cells and the determination of the ER or PR index.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02029092VARIOUS HEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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