PEGA® SPIKE

Dénomination commerciale

PEGA® SPIKE

04260537490033

426053749PSPK01F2

Numéro de référence/catalogue

10530

GS1

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PEGA® SPIKE est utilisé comme raccord entre PEGA® COMBI LINE et les sacs de perfusion avec septum perçable pour l’administration parentérale de médicaments dans des thérapies en ambulatoire et avec hospitalisation. PEGA® SPIKE doit être utilisé uniquement avec les pompes à perfusion PEGA® Infuse, PEGA® PCA, PEGA® plus et PEGA® light. PEGA® SPIKE comprend un poinçon non ventilé, un tube de perfusion et un raccord Luer Lock doté d’un verrouillage sûr (valve actionnée par raccord Luer). Le PEGA® Spike n’apporte aucun bénéfice clinique direct et fonctionne uniquement comme un connecteur stérile au sein du système de perfusion PEGA®.

URL des informations complémentaires

https://www.vennermedical.de/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Kontraindikation: Verwenden Sie keine Medikamente, die nicht mit dem Material (PVC, ABS, PC, Silikon) des PEGA® SPIKE kompatibel sind.

  AUTRE

• PEGA® SPIKE muss mit jedem Reservoirwechsel getauscht und darf nicht länger als 30 Tage verwendet werden.

  AUTRE

• Während der Therapie darf sich die Pumpe mit dem PEGA® SPIKE nicht höher als 1 m über dem Herzniveau des Patienten befinden.

  AUTRE

• Ne pas réutiliser

  Dieser Einwegartikel ist zum einmaligen Gebrauch an einem Patienten bestimmt, um eine optimale Funktion und die Hygiene zu gewährleisten. Bei nochmaligem Gebrauch, auch nach Wiederaufbereitung, erlischt die Haftung durch die Venner Medical (Deutschland) GmbH.

• Desinfizieren Sie vor den Arbeiten Ihre Hände und vermeiden Sie es, die offenen Luer-Anschlüsse zu berühren (Kontaminationsgefahr).

  AUTRE