- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DK-MF-000019521EPT 0477.MDD.21/4377EPT 0477.MDD.21/4376Vivostat® Fibrin Set est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par Vivostat A/S. Commercialisé sur le marché européen en Danemark. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026
B-05704808000013ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)05704808000013
13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
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Warning: after use the device may contain biohazardous materials, such as body fluids. Perform cleaning according to universal blood handling precautions
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Danemark ; disponible dans 29 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| DanemarkMarché principal | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 1 juil. 2004 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 1 févr. 2008 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 11 févr. 2022 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 1 nov. 2010 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 févr. 2004 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 1 mars 2012 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 mars 2006 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 1 nov. 2010 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 1 avr. 2011 | Toujours sur le marché |
| Islande | 1 févr. 2007 | Toujours sur le marché |
| Italie | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 1 mars 2012 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 11 avr. 2019 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 mars 2012 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 oct. 2004 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 1 avr. 2011 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 19 juin 2003 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 1 sept. 2010 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 août 2003 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 1 nov. 2010 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 5 avr. 2013 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 1 déc. 2005 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 1 mars 2012 | 31 août 2018 |
| France | 1 janv. 2006 | 5 sept. 2023 |
| Irlande | 1 juin 2009 | 11 nov. 2024 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
05704808000013IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-05704808000013VS 302Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
B0599TOPICAL USE BLOOD COMPONENTS PREPARATION DEVICES - OTHERA030499ADMINISTRATION KITS - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
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Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.