EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test

B-06937339209351

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06937339209351
Numéro de référence/catalogue: VITG-637

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test

B-06937339209351

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06937339209351
Numéro de référence/catalogue: VITG-637

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06937339209351
IUD-ID de base: B-06937339209351
Numéro de référence/catalogue: VITG-637
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Clostridium difficile GDH, Toxin A and Toxin B antigens in the human feces specimen. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06937339209351

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105090106CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06937339209351
IUD-ID de base: B-06937339209351
Numéro de référence/catalogue: VITG-637
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Clostridium difficile GDH, Toxin A and Toxin B antigens in the human feces specimen. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000012160
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06937339209351

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105090106CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

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