Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test

B-06937339209351

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

B-06937339209351

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06937339209351
Modèle du dispositif: VITG
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 28 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000012160
Pays: Chine
Courriel: info@vivachek.com

Nom: Lotus NL B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000000121
Pays: Netherlands
Téléphone: +31644168999

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0105090106Clost. diff. incluant gdh et/ou toxine a et b - tests rapides et «point of care»

Nom du dispositif: C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06937339209351
Modèle du dispositif: VITG
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 28 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000012160
Pays: Chine
Courriel: info@vivachek.com

Nom: Lotus NL B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000000121
Pays: Netherlands
Téléphone: +31644168999

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0105090106Clost. diff. incluant gdh et/ou toxine a et b - tests rapides et «point of care»

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
C. difficile Toxin A/B+GDH Rapid Test	`VITG-637`	`06937339209351`	1	Sur le marché