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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAD-003955M — IVDR Classe A IVDR par VITRO, S.A.

DM Atlas
VITRO, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2022

MAD-003955M

8435421200519Y6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
Code d'UDI-DI: 08435421254220
Numéro de référence/catalogue: MAD-003955M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
SRN: ES-MF-000001498
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435421254220
Basic UDI-DI: 8435421200519Y6
Numéro de référence/catalogue: MAD-003955M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El RNA/DNA Pathogen Extraction kit (para Robot Opentrons OT-2) es un sistema de extracción automático para el aislamiento de ARN/ADN de alta calidad a partir de hisopos nasales, nasofaríngeos y orofaríngeos, esputo y saliva (en medio de transporte UTM, VTM o medio de inactivación de virus); exudados endocervicales en diferentes medios de transporte (citologías líquidas) y exudados vaginales o rectales recogidos en torundas sin medio de transporte (torundas secas). Este kit es válido para la extracción de ARN y ADN tanto viral como bacteriano. El kit también está validado para la extracción de ADN humano.
URL des informations complémentaires: https://www.vitro.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105900101REAGENTS FOR DNA AND/OR RNA EXTRACTION AND PREPARATION: BACTERIA AND/OR VIRUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.