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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAD-024082R/V — IVDR Classe A IVDR par VITRO, S.A.

DM Atlas
VITRO, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2022

MAD-024082R/V

8435421200481Y6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
Code d'UDI-DI: 08435421268722
Numéro de référence/catalogue: MAD-024082R/V

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
SRN: ES-MF-000001498
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435421268722
Basic UDI-DI: 8435421200481Y6
Numéro de référence/catalogue: MAD-024082R/V
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Fixation with formaldehyde alters or completely destroys many antigens and epitopes immunoreactivity. The negative effect of formaldehyde fixation can be successfully reversed for some markers with enzymatic digestion, while with others it does not work properly. Digestion of previously deparaffinized and hydrated tissue sections with trypsin enzyme has been found to recover the immunoreactivity of many antigens in fixed tissues. Enzyme 3 (Trypsin for antigen retrieval) is valid for performing enzymatic digestion in Immunohistochemical and in situ hybridization techniques on tissue sections fixed in buffered formalin and embedded in paraffin in the automatic immunostainers MD-Stainer.
URL des informations complémentaires: https://www.vitro.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030799HISTOLOGY / CYTOLOGY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel