- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2025
805930434M1CHHID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →FA01C est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Visia Lab S.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →08059304340246IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →805930434M1CHHFA01CEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →(01)08059304340246
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0202050303OPTICAL LABORATORY MICROSCOPESStérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en France ; disponible dans 17 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Islande | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Italie | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Malte | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| XI | 30 juin 2025 | Toujours sur le marché |
IT-MF-000013016Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.