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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SE002 — IVDR Classe A IVDR par Vircell, S.L

DM Atlas
Vircell, S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2025

SE002

843661029SE002015K

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Vircell, S.L
Code d'UDI-DI: 08436610290401
Numéro de référence/catalogue: SE002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vircell, S.L
SRN: ES-MF-000004099
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436610290401
Basic UDI-DI: 843661029SE002015K
Numéro de référence/catalogue: SE002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Nucleic Acid Extraction kit to isolate and purify nucleic acids from human biological specimens based on nanomagnetic bead technology. The purified DNA/RNA is suitable for downstream PCR applications.
URL des informations complémentaires: https://www.vircell.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105900101REAGENTS FOR DNA AND/OR RNA EXTRACTION AND PREPARATION: BACTERIA AND/OR VIRUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel