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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SE001 — IVDR Classe A IVDR par Vircell, S.L

DM Atlas
Vircell, S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2025

SE001

843661029SE001015E

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Vircell, S.L
Code d'UDI-DI: 08436610290395
Numéro de référence/catalogue: SE001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vircell, S.L
SRN: ES-MF-000004099
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436610290395
Basic UDI-DI: 843661029SE001015E
Numéro de référence/catalogue: SE001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Nucleic Acid Extraction kit to isolate and purify DNA/RNA from human biological specimens based on nanomagnetic bead technology. The extracted DNA/RNA is suitable for downstream PCR applications.
URL des informations complémentaires: https://www.vircell.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

V13 112727 0005Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 17 oct. 2027