- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
DE-MF-000020368ViraChip® Reader est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Viramed Biotech AG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2022
++EVIRLaboratoryDeviceFPID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
EVIRUVCCAM1
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| EL | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| France | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Islande | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Italie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Malte | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Suède | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
| XI | 26 mai 2022 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
EVIRUVCCAM1IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
++EVIRLaboratoryDeviceFPV-UVCCAMEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W02050107MICRO-ARRAY SCANNERSAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
D1430300012ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →++EVIRConjugate5ESur le marchéViraChip® AP-Anti-Human IgM Conjugate++EVIRConjugate5ESur le marchéViraChip® AP-Anti-Human IgM Conjugate++EVIRConjugate5ESur le marchéViraClear++EVIRReagentwithoutCoT8PSur le marchéViraScan Software++EVIRSoftware98Sur le marchéViraSorb++EVIRReagentwithCoTQBSur le marché