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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ODZ-514 — IVDD — Général IVDD par VIDIA spol. s r.o.

DM Atlas
VIDIA spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

ODZ-514

B-28594036045143

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VIDIA spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 28594036045143
Numéro de référence/catalogue: ODZ-514

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VIDIA spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000036964
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW083
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CW105
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CW167
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CW422
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CW306
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CW096
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CW138
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CW313
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CW999
P501 Odstraňte obsah/obal podle místních předpisů.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 28594036045143
Basic UDI-DI: B-28594036045143
Numéro de référence/catalogue: ODZ-514
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Souprava je určena pro profesionální použití pro kvalitativní, semikvantitativní a kvantitativní detekci specifických protilátek třídy IgA proti antigenu Aspergillus fumigatus v lidském séru a plazmě. Test se používá pro diagnostiku mykotických infekcí a dalších onemocnění způsobených A. fumigatus.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)28594036045143

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105060301ASPERGILLUS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.