KZ-300-12

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

38594036043009

IUD-ID de base

B-38594036043009

Numéro de référence/catalogue

KZ-300-12

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"Kazetový mono-test je určen pro profesionální použití pro semikvantitativní a kvantitativní detekci specifických IgG protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borelie (B. afzelii, B. garinii a B. burgdorferi sensu stricto a B. spielmanii) v lidském séru nebo plazmě, mozkomíšním moku a synoviální tekutině a pro stanovení intrathekální syntézy. Je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgG se tvoří od 6. týdne po infekci. Ve II. fázi onemocnění jejich hladina zpravidla stoupá, ve III. fázi onemocnění mohou dosahovat vysokých titrů, které mohou přetrvávat několik let. Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Test je určen pro testování s použitím automatu ThunderBolt/VIDIMAT a provádět testy MONO-VIDITEST pomocí jiných automatických analyzátorů s otevřeným systémem není možné."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010603LYME ANTIBODY IGG

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW105

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW422

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW306

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW272

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW096

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW138

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW313

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  P501 Odstraňte obsah/obal podle místních předpisů.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.