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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PUREsthetic Restoration Kit no.5… — Classe I MDR

DM Atlas
VESTON DARIUSZ KAWALEC

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mars 2024

PUREsthetic Restoration Kit no.5 premolar left-sided

59059731076PURErestKIT56

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VESTON DARIUSZ KAWALEC
Code d'UDI-DI: 05906124397246
Numéro de référence/catalogue: PS06005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VESTON DARIUSZ KAWALEC
SRN: PL-MF-000038627
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PUREsthetic Restoration Kit no.5 premolar left-sided
Code d'UDI-DI: 05906124397246
Basic UDI-DI: 59059731076PURErestKIT56
Numéro de référence/catalogue: PS06005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PUREsthetic Anatomical Matrix Band - Type 21 - premolar left-sided, 16 pcs PUREsthetic Matrix Bands - Type 12 - premolars one side,16 pcs PUREsthetic Polyerster Matrix Strips, width 8 mm, thickness 0.05 mm,15 mb,1 pc
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05906124397246

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010401PAPER AND GUTTA-PERCHA TIPS, MATRICES AND WEDGES FOR DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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