C3 5010

Nom de l'organisation

VELLAP Diagnostics GmbH

SRN

DE-MF-000035636

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW009

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• CW007

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• CW032

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260743471536

Basic UDI-DI

B-04260743471536

Numéro de référence/catalogue

C3 5010

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von humanem, okkultem (makroskopisch nicht sichtbarem) Blut in menschlichen Stuhlproben. Der Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose von Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen und nicht für die freiverkäufliche Abgabe (OTC) bestimmt. Der Test ist nicht für die Eigenanwendung bestimmt. Das Produkt darf nicht als alleinige Grundlage für diagnostische Entscheidungen verwendet werden. Die Ergebnisse des Tests müssen im Kontext der klinischen Anamnese und durch einen Laborbestätigungstest validiert werden. Es handelt sich um ein nicht automatisches Produkt, das gezielt für die patientennahe Diagnostik entwickelt wurde.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102039013FECAL OCCULT BLOOD (IC)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel