- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 août 2025
594476009UP2RTUBEHHUP2 Retrofitter Tube est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par V-VEIL-UP PRODUCTION. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0594476009030580081171102(01)05944760090305
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W02079099VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - OTHERW050299DEVICES FOR SAMPLES TRANSPORT - OTHERW050301020102SAMPLES ANALYSES, PLASTIC TUBES WITHOUT ADDITIVESW02079085VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - CONSUMABLES2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW009CW007RO-MF-000010676Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →594476009VVEILUP2PXSur le marché“V-Veil UP2” Voile Vaginal Collecteur594476009VVEILUP2PXSur le marchéMedical mask "V-Veil UP"594476009MASKLJSur le marchéV-Veil UP2594476009VVEILUP2ORAL7YSur le marchéV-Veil UP2 Anal594476009VEILUP2ANALMKSur le marchéVaginal Veil Collector "V-Veil UP2"594476009VVEILUP2PXSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.