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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VitA Nuit — Classe IIb MDR par URSAPHARM Arzneimittel…

DM Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

VitA Nuit

4031626101888PR

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04031626001856
Numéro de référence/catalogue: 55.0825

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Statut du fabricant: Actif

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55.14114031626101365NLSur le marché 55.03964031626101365NLSur le marché EvoTears4031626551134RASur le marché 56.00654031626551134RASur le marché EvoTears4031626551134RASur le marché

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Lors de l’application de la pommade, éviter tout contact entre la pointe du tube et l’œil ou la peau du visage.
CW999
Si dans la journée l’application de VitA Nuit s’avère nécessaire, sa haute concentration en graisse occasionnera une gêne visuelle passagère. Jusqu'à ce que cela disparaisse, vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou travailler sans appui stable.
CW999
CONTRE-INDICATIONS VitA Nuit ne doit pas être - appliqué en cas d’hypersensibilité connue à l’un des excipients. - utilisé lors du port de lentilles de contact. - utilisé immédiatement après une chirurgie oculaire ou une lésion oculaire aiguë, car aucune étude clinique n'est disponible.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 nov. 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VitA Nuit
Code d'UDI-DI: 04031626001856
Basic UDI-DI: 4031626101888PR
Numéro de référence/catalogue: 55.0825
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VitA Nuit est une pommade stérile contenant de la vitamine A pour utilisation ophtalmique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030399OPHTHALMOLOGY, VISCOELASTIC FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.