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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

55.0396 — Classe IIa MDR par URSAPHARM Arzneimittel…

DM Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2025

55.0396

4031626101365NL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04031626002051
Numéro de référence/catalogue: 55.0396

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Om du använder någon annan nässpray eller näsdroppar ska det gå minst 30 minuter mellan appliceringarna. Återfuktande Nässpray Apofri ska alltid appliceras sist.
CW999
Använd inte Återfuktande Nässpray Apofri om du är överkänslig mot något av innehållsämnena.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	1 oct. 2011	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04031626002051
Basic UDI-DI: 4031626101365NL
Numéro de référence/catalogue: 55.0396
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Återfuktande Nässpray Apofri är en steril lösning med natriumhyaluronat och dexpantenol för nasal användning.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.