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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

55.1715 — Classe IIb MDR par URSAPHARM Arzneimittel…

DM Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2025

55.1715

4031626551134RA

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04031626001443
Numéro de référence/catalogue: 55.1715

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Din cauza lipsei informațiilor privind siguranța, în cazul femeilor însărcinate sau care alăptează și copiilor, utilizarea EvoTears® nu este recomandată. Fiți precauți cu utilizarea EvoTears® dacă folosiți în prezent alte medicamente pentru ochi. Dacă folosiți orice alte picături oftalmice, așteptați 30 de minute după aplicarea acestora, până la utilizarea EvoTears®. EvoTears® trebuie folosit întotdeauna ultimul. Unguentele oftalmice nu trebuie folosite în timpul tratamentului cu EvoTears®. Nu folosiți EvoTears® dacă purtați lentile de contact, pentru că nu există suficiente informații care să confirme compatibilitatea EvoTears® cu materialele lentilelor de contact. Nu utilizați EvoTears® dacă sunteți hipersensibil/ă (alergic/ă) la perfluorohexiloctan. Nu beți lichidul.

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	1 déc. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04031626001443
Basic UDI-DI: 4031626551134RA
Numéro de référence/catalogue: 55.1715
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EvoTears® este un dispozitiv medical care conține picături oftalmice lichide fără apă, fără conservanți și fără fosfați.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

55.14114031626101365NLSur le marché 55.03964031626101365NLSur le marché EvoTears4031626551134RASur le marché 56.00654031626551134RASur le marché EvoTears4031626551134RASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.