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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HYLO LIPID — Classe IIb MDR par URSAPHARM Arzneimittel…

DM Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juil. 2025

HYLO LIPID

4031626551134RA

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04031626001832
Numéro de référence/catalogue: 55.1162

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Étant donné qu’il n’y a pas encore de données relatives à la sécurité chez l’enfant et la femme enceinte et allaitante, il n’est pas conseillé d’utiliser HYLO LIPID®. Vous devez faire preuve d'une prudence particulière lors de l'utilisation de HYLO LIPID® si vous utilisez d'autres médicaments pour les yeux de façon concomitante. En cas de traitement complémentaire avec un autre collyre, un intervalle de 30 minutes au moins doit être respecté entre les deux applications. HYLO LIPID® doit toujours être appliqué en dernier lieu. N’utilisez pas des pommades ophtalmiques pendant le traitement avec HYLO LIPID®. Si vous portez des lentilles de contact, n'utilisez pas HYLO LIPID® car il n'existe pas de données suffisantes sur la tolérance de ce produit chez les porteurs de lentilles de contact. N'utilisez pas HYLO LIPID® si vous êtes hypersensible (allergique) à son composant, le perfluorohexyloctane. Ne pas avaler le liquide.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 août 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HYLO LIPID
Code d'UDI-DI: 04031626001832
Basic UDI-DI: 4031626551134RA
Numéro de référence/catalogue: 55.1162
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HYLO LIPID® est un dispositif médical qui contient un collyre liquide sans eau, sans conservateur et sans phosphate.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.