EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

"REF: USIA00000087M, USIA00000088M"

B-6-63AJ

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: D-6-63AJ
Numéro de référence/catalogue: "REF: USIA00000087M, USIA00000088M"

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

"REF: USIA00000087M, USIA00000088M" est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par URIT Medical Electronic Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

"REF: USIA00000087M, USIA00000088M"

B-6-63AJ

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: D-6-63AJ
Numéro de référence/catalogue: "REF: USIA00000087M, USIA00000088M"

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: D-6-63AJ
IUD-ID de base: B-6-63AJ
Numéro de référence/catalogue: "REF: USIA00000087M, USIA00000088M"
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "β-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG) Assay Kit is intended to be used for the quantitative detection of β-Human Chorionic Gonadotropin in human serum or plasma on Chemiluminescence Immunoassay Analyzer. It is intended to be used as an aid in diagnosis of extrauterine pregnancy or early pregnancy in the people who need to evaluate the risk of extrauterine pregnancy or early pregnancy,excluding newborns. For in vitro diagnostic use only. For professional use only."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-6-63AJ

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102050206B- HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (INCL. SUBUNIT)

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: D-6-63AJ
IUD-ID de base: B-6-63AJ
Numéro de référence/catalogue: "REF: USIA00000087M, USIA00000088M"
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "β-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG) Assay Kit is intended to be used for the quantitative detection of β-Human Chorionic Gonadotropin in human serum or plasma on Chemiluminescence Immunoassay Analyzer. It is intended to be used as an aid in diagnosis of extrauterine pregnancy or early pregnancy in the people who need to evaluate the risk of extrauterine pregnancy or early pregnancy,excluding newborns. For in vitro diagnostic use only. For professional use only."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000011840
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-6-63AJ

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102050206B- HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (INCL. SUBUNIT)

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 074544 0020Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 26 nov. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Dispositifs connexes

BH-5360CRP 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-56FSur le marché URIT-5380 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-46DSur le marché BH-51S 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-66HSur le marché BH-7000、BH-7010、BH-7020、BH-7030、BH-7060、BH-7080 Automatic Hematology AnalyzerB-2-86MSur le marché BH-7600CS、BH-7610CS、 BH-7620CS、BH-7630CS、 BH-7660CS、 BH-7680CS、BH-7680、BH-7600 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-96PSur le marché

Tous les produits de URIT Medical Electronic Co.,Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED