- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 juil. 2025
57064481012TAGWYClinSkin Fibrocontrol est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Unigroup ApS. Commercialisé sur le marché européen en Hongrie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
04016369620601101230(01)04016369620601
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
- This product must be handled carefully and in accordance with the instructions for use. - Consult your doctor prior to use, if you have a history of skin cancer, have Hemophilia or if the skin tag shows signs of skin disease or infection. - Note that the withered skin tag will be necrotic after a few days. This is normal as the device will stop the flow of blood to the skin tag. - If you are in any doubt about whether the condition in question is in fact a skin tag, you should contact your doctor before initiating self-treatment. Do not use Fibrocontrol if you are allergic to one or more of its ingredients/ materials. - For external use only. - Keep out of reach and sight of children. - Fibrocontrol is safe to use during pregnancy and when breast feeding. - Do not use Fibrocontrol for removal of skin tags on the eyelids or near the eye, if the skin tag is not flesh coloured, does not fit within the diameter of the applicator (the skin tag must be max. 3mm in diameter at the base and max 5 mm in height) or is bleeding. - Note that the skin tag device might not stay in place in groin or skin folds. - Do not use under the age of 18 years. - Do not use if the device is damaged.
DK-MF-000009459Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Hongrie ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| HongrieMarché principal | 25 oct. 2024 | 31 déc. 2099 |
| Croatie | 25 oct. 2024 | 31 déc. 2099 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.