Nom de l'organisation

UNION DENTAL S.A.

SRN

ES-MF-000003189

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

ELEPHANDENS

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08435288480893

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

084352884UD-TEETHVS

Numéro de référence/catalogue

D8A2U29

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ELEPHANDENS Anterior Teeth, Shade A2, Mould U29

URL des informations complémentaires

https://unidesa-odi.com/descargas/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01020605TEMPORARY DENTAL PROSTHESES
• Q01020603SKELETAL DENTAL PROSTHESES
• Q01020602COMBINED DENTAL PROSTHESES
• Q01020601MOBILE DENTAL PROSTHESES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.