EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Unident AnyRay Sensor Holder

735011864AnyRayXN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Unident AB
Code d'IUD-ID: 07350118641002
Numéro de référence/catalogue: 357600

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Unident AnyRay Sensor Holder

735011864AnyRayXN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Unident AB
Code d'IUD-ID: 07350118641002
Numéro de référence/catalogue: 357600

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Unident AnyRay Sensor Holder
Code d'IUD-ID: 07350118641002
IUD-ID de base: 735011864AnyRayXN
Numéro de référence/catalogue: 357600
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The products are intended for positioning of image receptors during intraoral dental X-ray procedures.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350118641002

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Danemark	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Finlande	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Norvège	25 mai 2026	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Unident AnyRay Sensor Holder
Code d'IUD-ID: 07350118641002
IUD-ID de base: 735011864AnyRayXN
Numéro de référence/catalogue: 357600
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The products are intended for positioning of image receptors during intraoral dental X-ray procedures.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Unident AB
SRN: SE-MF-000004887
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350118641002

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

28620145488Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 16 déc. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Danemark	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Finlande	25 mai 2026	Toujours sur le marché
Norvège	25 mai 2026	Toujours sur le marché

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