OPX001

Nom de l'organisation

Unident AB

SRN

SE-MF-000004887

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Marché principal en Suède ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07350118640012

Basic UDI-DI

735011864OPXK8

Numéro de référence/catalogue

OPX001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Onepix® is a software package developed by Unident AB for use in acquiring, displaying, and manually manage digital dental x-ray and video images. It provides a user interface so that the operator may acquire images such as digital x-ray sensors and dental video cameras. The computer which runs the Onepix® software serves as the tool through which patient information is entered, image acquisition is initiated, and acquired images are viewed, managed, stored, and retrieved. Onepix is intended to be used by dental health professionals. This includes dentists, dental nurses, dental hygienists and/or dental radiologists. The intended patient population does not interact with the device at any point.

URL des informations complémentaires

https://onepix.app/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS