NF-light ELISA

Nom de l'organisation

UmanDiagnostics 5566982418

SRN

SE-MF-000031407

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW082

  The stop reagent contains diluted sulphuric acid
• CW085

  The stop reagent contains diluted sulphuric acid
• CW043

  The stop reagent contains diluted sulphuric acid
• CW032

  Do not use past expiration date.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW132

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW267

  The standard preparation contains bovine NF-L.

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

NF-light ELISA

Code d'UDI-DI

D-SE-MF-0000314075B

Basic UDI-DI

B-SE-MF-0000314075B

Numéro de référence/catalogue

10-7001

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Enzyme Linked Immunosorbent Assay for measurement of Neurofilament Light (NF-L) in Cerebrospinal Fluid (CSF).

URL des informations complémentaires

https://www.umandiagnostics.se/cms/support/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-SE-MF-0000314075B

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102019099SPECIFIC PROTEINS - OTHER

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.