Nom de l'organisation

UAB "Medicinos linija"

SRN

LT-MF-000002719

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

20 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Ne pas utiliser après la date indiquée
• Ne pas réutiliser
• H317 - Peut provoquer une allergie cutanée.
• H334 - Peut provoquer des symptômes allergiques ou asthmatiques ou des difficultés respiratoires par inhalation.
• H335 - Peut irriter les voies respiratoires.
• P102 - Tenir hors de portée des enfants.
• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P312 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P330 - Rincer la bouche.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P352 - Laver abondamment à l’eau et au savon.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P362 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P304 - EN CAS D’INHALATION: P340 - transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P337 - Si l’irritation oculaire persiste: P313 - Consulter un médecin.
• Interactions possibles avec d’autres produits (médicaments, denrées alimentaires, par exemple)

  Product should not be used with other products containing eugenol as eugenol may disturb polymerization process.

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Flow-E

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04772178007018

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

4772178ML-LCNFC26

Numéro de référence/catalogue

010/1031

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Flow-E is a light curing nano flowable, bioinert, radiopaque composite under the Vita* shades. Flow-E is a high aesthetic, highly resistant, superior polishability product with optimal flow characteristics. * Registered trademark of the Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Bad Sackingen, Germany.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01010103DENTAL RESTORATIVE COMPOSITES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED