TVEL LIMITED LIABILITY COMPANY

• Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych
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  1. Ensure conformity of devices in accordance with the Quality Management System (QMS) before release. 2. Keep the technical documentation and EU Declaration of Conformity up to date. 3. Implementation of Post-Market Surveillance (PMS) activities. 4. Ensure compliance with vigilance and incident reporting requirements. 5. For investigational devices, ensure issuance of required regulatory statements.
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