Nom de l'organisation

TOPCON CORPORATION

SRN

JP-MF-000003928

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CONTRAINDICATION/PROHIBITION Ensuring the Safety of Patients and Operators To prevent corneal damage, do not measure a patient with corneal disease or one who's had corneal surgery. To prevent corneal damage, do not measure a patient wearing a contact lens. Tell the patient to remove the contact lens.

  AUTRE

• WARNING Ensuring the Safety of Patients and Operators When operating the instrument, do not touch the patient's eye or nose. Handling the cord on this product or cords associated with accessories sold with this product, will expose you to lead, a chemical known to the State of California to cause birth detects or other reproductive harm. Wash hands after handling. Preventing Electric Shocks and Fires To avoid fire and electric shock, install the instrument in a dry place free of water and other liquids. To avoid fire and electric shock, do not put cups or other containers with liquids near the instrument. To avoid electric shocks, do not insert metal objects into the instrument body through the vent holes or gaps. To avoid fire in the event of an instrument malfunction, immediately turn OFF the power switch " " and disconnect the power plug from the outlet if you see smoke coming from the instrument, etc. Don't install the instrument where it is difficult to disconnect the power plug from the outlet. Ask your dealer for service.

  AUTRE

• CAUTION Important caution The following patients need extra attention. • Patients with infectious disease such as Keratoconjunctivitis Epidemica Ensuring the Safety of Patients and Operators Be sure to perform setting of safety stopper, to avoid injury caused by the instrument hitting the patient's eye or nose. To avoid injury when operating the up/down button for chinrest, be careful not to catch the patient's fingers. To avoid injury when operating the measuring head up or down, be careful not to catch the patient's/operator's fingers. When operating the instrument use much care so that operator's finger or hand is not pinched between the forehead rest and the main body. Or the operator may be injured. Preventing Electric Shocks To avoid injury by electric shock, do not open the cover. For repair, call your service engineer.

  AUTRE

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

COMPUTERIZED TONOMETER CT-800A

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04562123287851

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-04562123287851

Numéro de référence/catalogue

CT-800A

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 1–60 MU51

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12120122TONOMETERS

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.