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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OSC Eye Talker — Classe I MDR par tom weber software

DM Atlas
tom weber software

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 avr. 2025

OSC Eye Talker

426075543OSCETIGNM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: tom weber software
Code d'UDI-DI: 04260755430835
Numéro de référence/catalogue: OSC-ET

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: tom weber software
SRN: DE-MF-000044350
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OSC Eye Talker
Code d'UDI-DI: 04260755430835
Basic UDI-DI: 426075543OSCETIGNM
Numéro de référence/catalogue: OSC-ET
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://tomwebersoftware.com/manuals/osc_eye_talker_manual_1031.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214209ALPHABETIC AND SYMBOLIC COMMUNICATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.