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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EDC-1070 — Classe I MDD par Telic, S.A.U.

DM Atlas
Telic, S.A.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

EDC-1070

B-08427734032206

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
Code d'UDI-DI: 08427734032206
Numéro de référence/catalogue: EDC-1070

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
SRN: ES-MF-000001853
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW022
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW020
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08427734032206
Basic UDI-DI: B-08427734032206
Numéro de référence/catalogue: EDC-1070
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Les ÉLECTRODES DE DÉFIBRILLATION EXTERNES sont utilisés comme interface avec le patient pour le transfert de l'énergie correspondant aux différentes fonctions exécutées par l'équipement de défibrillation : impulsions de défibrillation, cardioversion synchronisée ou surveillance de l'électrocardiogramme (cette dernière utilisation n'est applicable qu'aux Ref #EDC-10XX, EDC-20XX, EDC-P1XX et EDC-P2XX).
URL des informations complémentaires: https://www.telic.group/mub17
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020480CARDIOVERSION AND EXTERNAL DEFIBRILLATION DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel