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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ED-1010 — Classe I MDR par Telic, S.A.U.

DM Atlas
Telic, S.A.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 août 2024

ED-1010

8427734DFELECW/OCABLEADF2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
Code d'UDI-DI: 08427734010853
Numéro de référence/catalogue: ED-1010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Telic, S.A.U.
SRN: ES-MF-000001853
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08427734010853
Basic UDI-DI: 8427734DFELECW/OCABLEADF2
Numéro de référence/catalogue: ED-1010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Set de deux coussinets pour défibrillation avec hydrogel conducteur. Adultes
URL des informations complémentaires: https://www.telic.group/es/gsoft_ui/index/index/file/MUB20_20230220.pdf/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020480CARDIOVERSION AND EXTERNAL DEFIBRILLATION DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.