Dirigeants et représentants réglementaires de Teion plasma
MOGG Johannes
Artikel 15 (Abs. 3) MDR
Prüfung der Produkte auf Konformität zum vorhandenen
Erstellung bzw. stetige Aktualisierung der technischen Dokumentation und der EU-Konformitätserklärung,
Erfüllung der Berichtspflichten, die sich aus den Vigilanz-Anforderungen ergeben. Erklärung zur „Unbedenklichkeit“ von Prüfprodukten für klinische Prüfungen.
Die Vigilanz-Anforderungen Artikeln 87-91, MDR.