SGD Nord
Autorité compétente · Allemagne · Koblenz
Autorité nationale compétente pour les dispositifs médicaux au titre du RDM/RDIV de l'UE — surveillance du marché, vigilance et supervision de l'enregistrement EUDAMED.
Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.
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Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.
Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.
Issues directement d'EUDAMED. Cet enregistrement a été mis à jour le 29 juin 2026.
Matrice des compétences publiée par EUDAMED pour cette autorité.
Opérateurs dont l'enregistrement a été validé par cette autorité.
| Opérateur | Rôle | SRN | Pays |
|---|---|---|---|
| Alpenstern UG (haftungsbeschränkt) | Importateur | DE-IM-000051532 | DE |
| ANHA UG | Importateur | DE-IM-000049224 | DE |
| Aureliym GmbH | Fabricant | DE-MF-000013571 | DE |
| aXcent medical GmbH | Importateur | DE-IM-000019681 | DE |
| aXcent medical GmbH | Fabricant | DE-MF-000019588 | DE |
| Baldus Medical Engineering GmbH & Co. KG | Fabricant | DE-MF-000046202 | DE |