FK900D

Nom de l'organisation

TECNOMED ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000048764

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D121FK900D0

Basic UDI-DI

++D121FK900DFZ

Numéro de référence/catalogue

FK900D

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

OKKIO è una linea di telecamere 4k con obbiettivi ingrandenti che permettono acquisire video e immagini durante trattamenti medici e odontoiatrici. Il dispositivo viene indossato sulla testa dell’utilizzatore come parte di un caschetto odontoiatrico oppure sulla lampada operatoria o su un braccio dedicato. Prima di utilizzare il dispositivo l’utilizzatore deve leggere e comprendere in ogni sua parte il manuale d’uso a corredo del dispositivo stesso. È adatto per l’uso in sale operatorie ospedaliere, centri chirurgici, cliniche, ambulatori medici o altre analoghe strutture sanitarie, durante procedure chirurgiche minimamente invasive. Questo apparecchio non è destinato a funzionare in zone esposte al pericolo di esplosione.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D121FK900D0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z119099VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - OTHER