FK201DV

Nom de l'organisation

TECNOMED ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000048764

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  • L’utilizzo del dispositivo è destinato a personane qualificato • Prima di effettuare qualsiasi operazione, si prega di leggere attentamente il presente manuale e di rispettare scrupolosamente le avvertenze in esso contenute e conservarlo per future consultazioni. • Il prodotto deve essere utilizzato in ottemperanza alle procedure contenute nel manuale d’uso e mai per scopi diversi da quelli in esso previsti. • È assolutamente vietato apportare modifiche all’apparecchio. Tecnomed Italia s.r.l. NON si assume alcuna responsabilità per lesioni a persone e/o danni a cose diretti o indiretti derivati dell’inosservanza di tale prescrizione • Non installare accessori non approvati da Tecnomed Italia s.r.l. e sprovvisti di CE per la combinazione con il prodotto in questione o dotati di interfacce standardizzate. Il rischio è di causare danni ai pazienti, al dentista o allo stesso apparecchio. Installare solo accessori autorizzati da Tecnomed Italia s.r.l. L’azienda NON si assume alcuna responsabilità per lesioni a persone e/o danni a cose diretti o indiretti derivati dell’inosservanza di tale prescrizione. • È assolutamente vietato apportare modifiche all’apparecchio. Tecnomed Italia s.r.l. NON si assume alcuna responsabilità per lesioni a persone e/o danni a cose diretti o indiretti derivati dell’inosservanza di tale prescrizione. • Non installare l’apparecchio in luoghi in presenza di gas anestetici o infiammabili. • Non esporre l’apparecchio alla luce solare diretta o a fonti di luce UV. • Non smontare l’apparecchio. In caso di malfunzionamento, si prega di contattare il centro autorizzato da Tecnomed Italia s.r.l.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D121FK201DV0

Basic UDI-DI

++D121FK301DV79

Numéro de référence/catalogue

FK201DV

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Il visore FALKO è concepito per fornire visualizzazioni video a colori 2D ad alta risoluzione tramite PC, collegato a sistemi di telecamere chirurgiche endoscopiche/laparoscopiche/microscopiche e altri sistemi di imaging medico compatibili, quali ad esempio chirurgia guidata, navigazione implantare, scansioni orali 3D, riprese intraorali prima visita ecc. FALKO offre una visione binoculare ad alta definizione con regolazione della messa a fuoco ed inter-pupillare per l’uso in tempo reale durante procedure chirurgiche minimamente invasive ed è adatto per l’uso in sale operatorie ospedaliere, centri chirurgici, cliniche ecc.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D121FK201DV0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z119099VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - OTHER