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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DEV0.01E — Classe IIa MDD par TECNOMED ITALIA SRL

DM Atlas
TECNOMED ITALIA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

DEV0.01E

B-D121DEV001E0

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TECNOMED ITALIA SRL
Code d'UDI-DI: D121DEV001E0
Numéro de référence/catalogue: DEV0.01E

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECNOMED ITALIA SRL
SRN: IT-MF-000048764
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
• Il dispositivo non può essere utilizzato per scopi diversi da quelli previsti • Non apportare modifiche all’apparecchio se non riportate nel presente manuale o se non espressamente approvate da Tecnomed Italia • Non superare il carico massimo consentito sula poltrona (135kg) • Non mettere mai in funzione il riunito senza averlo prima disinfettato • Non installare accessori non approvati da Tecnomed Italia e sprovvisti di CE per la combinazione con il riunito in questione o dotati di interfacce standardizzate

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	18 oct. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D121DEV001E0
Basic UDI-DI: B-D121DEV001E0
Numéro de référence/catalogue: DEV0.01E
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Il riunito odontoiatrico deve fornire, senza interruzione, aria, acqua ed energia elettrica a bassa tensione che servono per far funzionare i manipoli odontoiatrici installati nella faretra. Allo scopo di raggiungere la sua destinazione d’uso, il riunito odontoiatrico può supportare e controllare parti o dispositivi connessi, come la poltrona paziente, la faretra strumenti medico, i manipoli dentali, il pedale multifunzione e il gruppo idrico con tavoletta assistente.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D121DEV001E0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.