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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DE1001X — Classe IIa MDD par TECNOMED ITALIA SRL

DM Atlas
TECNOMED ITALIA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026

DE1001X

B-D121DE1001X0

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TECNOMED ITALIA SRL
Code d'UDI-DI: D121DE1001X0
Numéro de référence/catalogue: DE1001X

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TECNOMED ITALIA SRL
SRN: IT-MF-000048764
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
• Il dispositivo non può essere utilizzato per un uso diverso da quello previsto • Evitare attivazioni accidentali del comando gestuale: attivazione del puntatore attraverso comando codificato • Evitare selezioni accidentali del comando gestuale: tempo di attesa di 3 secondi prima della convalida del comando (tempo durante il quale l’operatore non deve portare il puntatore fuori dall’area del pulsante) • Evitare attivazioni o movimenti accidentali dovuti a condizioni ambientali (la presenza di più persone dell’area di lavoro) o malfunzionamento del sensore ottico

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	18 oct. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D121DE1001X0
Basic UDI-DI: B-D121DE1001X0
Numéro de référence/catalogue: DE1001X
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Il carrello odontoiatrico deve fornire, senza interruzione, aria, acqua ed energia elettrica a bassa tensione che servono per far funzionare i manipoli odontoiatrici installati nella faretra. Allo scopo di raggiungere la sua destinazione d’uso, il carrello odontoiatrico può supportare e controllare parti o dispositivi applicati.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D121DE1001X0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.