- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 août 2026
8411134CDLB001AFCONTROL Ultrafeel BX6 Es-It-Pt est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Tecnilatex, S.A.U.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
084111341467483010082 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
08411134146748× 6 unitésUnité de base28411134146742× 24 unités58411134146743× 24 unités(01)08411134146748
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U110101CONDOMS9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
AUTRE
Use a new condom in each sex act or if you change partners during intercourse. It is a single-use product. Its reuse increases the risk of failure, and therefore, of pregnancy and infection.
Check the condom wrapper and its expiration date, and if it is visibly damaged, discard it and use a new one that is in perfect condition.
Check the condom wrapper and its expiration date
ES-MF-000000284Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
For your protection, it is important to read the instructions on the inside of the pack.
If you want additional lubrication, use a suitable lubricant, recommended for use with condoms and avoid using oily lubricants such as petroleum jelly, baby oil, body lotions, massage oils, butter, margarine, etc. that can alter the integrity of the condom.
Some medication or topical products applied to the intimate areas can damage condoms, so always check with a doctor or a pharmacist.
It is a natural rubber latex condom. The latex might cause allergy reactions including anaphylactic shock if the user is allergic to latex.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 3 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Italie | — | Toujours sur le marché |
| Portugal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.