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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

17501402 — Classe I MDR par Przedsiębiorstwo…

DM Atlas
Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2024

17501402

590450765175014L6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05904507653507
Numéro de référence/catalogue: 17501402

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000038261
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904507653507
Basic UDI-DI: 590450765175014L6
Numéro de référence/catalogue: 17501402
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: System przeznaczony do przeprowadzania zabiegów rehabilitacji, przy użyciu oprogramowania wykorzystującego wirtualną rzeczywistość
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904507653507

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12062499BIOFEEDBACK INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.