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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

30183570 — IVDR Classe A IVDR par Tecan Austria GmbH

DM Atlas
Tecan Austria GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2022

30183570

912005207IVS10080000ANZ

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tecan Austria GmbH
Code d'UDI-DI: 09120052071146
Numéro de référence/catalogue: 30183570

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecan Austria GmbH
SRN: AT-MF-000020241
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120052071146
Basic UDI-DI: 912005207IVS10080000ANZ
Numéro de référence/catalogue: 30183570
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Microplate Absorbance Reader
URL des informations complémentaires: https://www.tecan.com/manuals
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020201IMMUNOCHEMISTRY READERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.