13

Nom de l'organisation

Talkingeyes & More GmbH

SRN

DE-MF-000010488

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  at risk for photosensitive seizures

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

111883573975W

Basic UDI-DI

PP12195MDA031578

Numéro de référence/catalogue

13

Entité d'attribution

IFA

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VR OTS (Windows) is a computer-based application with data tracking and analysis tools. The device is intended to detect the fusion capacity in conjugate eye movements. To detect the fusion capacity using VR goggles and a handheld wireless controller at home.

URL des informations complémentaires

https://www.talkingeyes.de/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z1399NON-SPECIFIC CONSUMABLES FOR DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel