MD002

Nom de l'organisation

TCC GmbH

SRN

DE-MF-000036584

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Contraindications: It is specifically designed for adult (older than 18 years of age). The MD is not intended for use in patients with previously recorded renal replacement therapy or receiving medication that effects the relevant vital signs. Patients with previously diagnosed AKI are also excluded.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262435350013

Basic UDI-DI

426243535MD002XN

Numéro de référence/catalogue

MD002

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

AKI Prediction Service is a backend service of an algorithm of a clinical flag intended to predict an adult‘s probability of developing an acute kidney failure. The backend service can be called via an open API from any calling platform, by transmitting all necessary input data. It returns a risk label and color code to the calling plattform. There is no direct user-interaction with this service.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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