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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MD003 — Classe IIa MDR par TCC GmbH

DM Atlas
TCC GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025

MD003

426243535MD003XQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TCC GmbH
Code d'UDI-DI: 04262435350020
Numéro de référence/catalogue: MD003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TCC GmbH
SRN: DE-MF-000036584
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Contraindication: It is specifically designed for adult patients (older than 18 years of age). Pregnant women are not included. Special caution is advised when interpreting the score in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	12 déc. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262435350020
Basic UDI-DI: 426243535MD003XQ
Numéro de référence/catalogue: MD003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Early Deterioration Service is a backend service of an algorithm of a clinical score intended to be used as a clinical decision support tool to indicate an adult‘s physiological condition and risk of deterioration. The backend service can be called via an open API from any calling platform, by transmitting all necessary input data. It returns a clinical score to the calling plattform. There is no direct user-interaction with this service.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

MD008426243535MD008Y2Sur le marché MD002426243535MD002XNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.