2

Nom de l'organisation

Tandem Health AB

SRN

SE-MF-000049463

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Suède ; disponible dans 16 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07350179820019

Basic UDI-DI

735017982TANDEMCODER53

Numéro de référence/catalogue

2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://app.tandemhealth.ai/legal/app/product-label?module=coding

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.