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Opal Trial Implant — 9 variantes UDI-DI, MDR (Synthes GmbH)

DM Atlas
Synthes GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Opal Trial Implant

7611819a00519JW

9 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Synthes GmbH

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Identité et classification

UDI-DI de base: 7611819a00519JW
Nom du dispositif: Opal Trial Implant
Modèle du dispositif: Spine Trial Implants for Opal
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 11 juil. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Synthes GmbH
SRN: CH-MF-000013345
Pays: Suisse
Courriel: EUDAMED_Enquiries@its.jnj.com
Téléphone: +41 (0) 61 965 61 11

Mandataire

Nom: DePuy Ireland UC
SRN: IE-AR-000009328
Pays: Ireland
Téléphone: +353 (0)21 4914000

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

9 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JZX4VRFENHW6D1FFB9S6BY7W

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

03.803.01307611819941076
03.803.01007611819941045
03.803.01107611819941052
03.803.01707611819941090
03.803.00807611819941021
03.803.01507611819941083
03.803.01207611819941069
03.803.00907611819941038
03.803.00707611819941014