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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PIJ042026 — Classe I MDR par SYNEK MED

DM Atlas
SYNEK MED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 avr. 2026

PIJ042026

5940780427PIJ0420262X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SYNEK MED
Code d'UDI-DI: 05940780427152
Numéro de référence/catalogue: PIJ042026

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SYNEK MED
SRN: RO-MF-000048751
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	1 avr. 2026	1 avr. 2031

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05940780427152
Basic UDI-DI: 5940780427PIJ0420262X
Numéro de référence/catalogue: PIJ042026
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Pijama de unica folosinta, marimea S
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05940780427152

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0306PATIENT PROTECTION DEVICES DURING CLINICAL PROCEDURES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.